宁波市医疗中心李惠利医院获得国家药物临床试验机构资质

日前，国家药品监督管理局（NMPA）公布了最新一批具有药物临床试验机构资格及新增专业资格的医疗机构名单，宁波市医疗中心李惠利医院名列其中。

该院自2018年开始筹备申报药物临床试验（GCP）机构资格认定以来，在院领导的正确领导和多科室齐心协力下，先期已完成多项调研和准备工作。根据《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》，经医院主动申请、材料寄送并审查通过后，国家药品监督管理局（NMPA）成功受理，并于2019年8月30~31日完成了NMPA审核查验中心专家来院做GCP资格认定现场检查。

最终在2019年10月31日NMPA公布了本轮药物临床试验（GCP）资格认定现场检查的结果，李惠利医院共有8个专业科室通过了现场检查资格认定，同时，医院也将获得由NMPA颁发的《药物临床试验机构资格认定证书》。

特别提醒的是，刚刚在今年8月26日修订的新《药品管理法》将药物临床试验机构由资格认定管理改为备案管理，具体办法由国务院药监部门和卫健部门共同制定。新《药品管理法》将于12月1日起正式实施，待备案管理的具体办法和实施细则出台后，该院将有更多专业科室通过备案管理获得开展药物临床试验的资格。