国科大华美医院临床医学检验中心顺利通过ISO15189医学实验室认可现场评审
来源:国科大华美医院
时间:5月10日至12日,中国科学院大学宁波华美医院(宁波市第二医院)迎来中国合格评定国家认可委员会(CNAS)ISO15189医学实验室认可的现场评审。
ISO15189是国际标准化组织关于医学实验室质量和能力要求的国际认可标准,要求实验室必须保证建立和运行兼具适宜性、有效性的质量管理体系,同时所开展的检测项目必须按照国家标准化规程进行操作,以保证检测结果的准确性。通过ISO15189认可,标志该医学实验室的检测质量达到了国际规范化水平,具备为临床及病患提供“准确、及时、优质、科学”的服务能力,其检测结果可在多个国家的数千家实验室互认。
中国合格评定国家认可委员会(CNAS)受国际标准化组织委托,开展中国范围内的ISO15189认可工作。受CNAS委派,以中国检验检疫科学研究院卢行安教授为评审组长的等一行六人对国科大华美医院进行了为期三天的现场评审。
在现场评审首次会议上,评审专家们听取了临床医学检验中心主任马建波所做的关于检验中心基本概况及质量管理体系运行情况的介绍。随后,根据CNAS-CL02:2012认可准则和各领域应用说明,评审专家组通过现场试验、人员能力测试、医务人员访谈、查看检验标本采集运送流程和危急值通报程序等方式,对检验中心的临床服务能力是否符合认可要求进行了高标准、严要求的综合评估。
经过三天的全面评审,在5月12日的现场评审反馈会议上,评审组长卢行安教授宣布国科大华美医院临床医学检验中心通过ISO15189医学实验室认可现场评审。此次通过ISO15189医学实验室认可现场评审,对于临床医学检验中心的质量管理和能力提升具有重要意义。国科大华美医院将对照评审组在评审过程中发现的问题,把专家们提出的意见建议落实到实验室常态化管理中去,推进实验室质量管理向纵深发展。