近日，浙江省药品监督管理局专家组对中国科学院大学宁波华美医院（宁波市第二医院）新备案的7个国家药物临床试验新专业进行现场监督检查。此次新增的7个药物临床试验专业包括感染性疾病科专业、肿瘤化疗科专业、免疫学专业、妇科专业、内分泌专业、肿瘤内科专业、肿瘤外科-肛肠外科专业。国科大宁波华美医院院长蔡挺，党委书记郑建军，党委副书记、副院长叶红华及药物临床试验机构办公室、伦理委员会、新申报专业负责人等30余人陪同参与此次检查。

在首日进行的启动会上，蔡挺热表示医院一直高度重视药物临床试验工作，始终将坚持受试者权益放在首要位置，不断加强质量和安全督导，推进和落实专业合作。党委书记郑建军详细介绍了医院药物临床试验工作以及药物临床试验管理机构和人体研究伦理委员会的工作情况。各专业负责人汇报了各自专业的工作开展情况。会后，专家们实地检查了各专业的科室病房场地、设备设施，查阅了新增专业的制度及SOP文件，并现场考核专业研究团队关键岗位人员，了解其对药物临床试验法律法规、规范性文件和相关技术指导原则、本机构和本专业管理文件及岗位职责等的掌握情况。

为期2天的检查结束后，检查组对国科大宁波华美医院的药物临床试验工作表示高度肯定，认为各专业病房硬件设施一流，制度和标准操作流程规范，医护力量能够满足开展药物临床试验的要求。对于在检查中发现的一些不足，检查组也给出了相应的意见和建议。

此次新增7个专业备案后，国科大宁波华美医院已有18个专业获得药物临床试验资格，此外医院还有45个专业获医疗器械临床试验资格，近5年来共开展各类临床试验项目165项，位于全市首位。