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“不用打针,深吸一口气,憋气5秒钟,新冠疫苗接种完毕!”11月14日,浙江正式启动吸入用重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)加强免疫,“吸入式新冠疫苗”接种工作在杭州开展。
图为受种者吸入操作步骤 杭州市疾病预防控制中心供图
什么样的人群适合接种“吸入式新冠疫苗”?
据了解,已经完成新型冠状病毒灭活疫苗或者腺病毒载体疫苗基础免疫且间隔6个月以上的18岁及以上人群可以接种吸入式新冠病毒疫苗作为加强免疫,接种后不会影响核酸检测结果。
浙江省疾病预防控制中心免疫规划所所长吕华坤也来到接种现场,他介绍道:“这种吸入式的新冠疫苗采用基因重组腺病毒载体工艺,在不改变疫苗成分的基础上,将疫苗雾化成气溶胶,通过吸入的方式进行接种。”
对于“吸入式疫苗”的效果,吕华坤回应道:“临床研究显示,在2针灭活疫苗的基础上,采用吸入式重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)进行加强免疫,对奥密克戎变异株的中和抗体水平不低于用同源灭活疫苗或重组亚单位疫苗加强免疫的效果。”
据了解,吸入式新冠疫苗接种将根据国务院联防联控机制部署,在浙江省陆续开展。“吸入式新冠疫苗”实行免费接种,登录浙里办APP,搜索“预防接种”,点击“新冠疫苗”后可选择预约吸入式新冠疫苗以及预约接种的时间和预防接种门诊。
图为雾化杯和雾化给药装置 杭州市疾病预防控制中心供图
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吸入用重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)利用对人体无害的腺病毒载体,将表达S蛋白的遗传物质递送进人体,利用雾化器将疫苗雾化成微小的颗粒,通过吸入的方式经口腔呼吸到达肺组织,激发黏膜、体液、细胞三重免疫。与肌肉注射版本相比,“吸入式”版本只是更改了给药途径,制剂配方相同,并且完成接种所需要的剂量仅为肌肉注射版的20%。目前,吸入用重组新冠病毒疫苗在我国18岁及以上健康成年人中开展的与新型冠状病毒灭活疫苗序贯加强免疫的临床研究结果显示,采用吸入用重组新冠病毒剂型与灭活疫苗序贯加强免疫可以显著增强免疫应答。
相信通过介绍,大家已经对吸入式新冠疫苗有了一定了解,但是肯定还有许多问题,接下来就帮大家一一解答。
1. 什么样的人可以接种吸入式新冠疫苗?
18岁及以上人群,且已经完成新型冠状病毒灭活疫苗或者腺病毒载体疫苗基础免疫的人群,间隔6个月及以上的,可以接种。
2. 吸入式新冠疫苗的接种程序是什么?
(1)对于已完成基础免疫,即已接种2剂次灭活疫苗(北京生物、科兴、武汉生物)满6个月的人群,可接种1剂次吸入用新冠疫苗进行加强免疫。
(2)对于已完成基础免疫,即已接种1剂次康希诺生物腺病毒载体新冠疫苗(肌注剂型)满6个月的人群,可接种1剂次吸入用新冠疫苗进行加强免疫。
(3)吸入用重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)暂不用于基础免疫接种。
3. 吸入式新冠疫苗效果怎么样?
临床研究显示,在2针灭活疫苗的基础上,采用吸入式重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)进行加强免疫,对奥密克戎变异株的中和抗体水平不低于用同源灭活疫苗或重组亚单位疫苗加强免疫的效果,甚至更佳。
4. 吸入式新冠疫苗到底安不安全?与肌肉注射的新冠疫苗相比,副作用大不大?
吸入式新冠疫苗已开展严格的临床试验,数据表明吸入式新冠疫苗具有良好的安全性,总体不良反应发生率低,绝大多数反应为轻度,加强接种后6个月内未发生严重不良事件,尤其在老年人中安全性表现更佳。
5. 接种吸入式新冠疫苗主要会出现哪些副反应呢?
根据临床研究反馈,主要常见的接种部位不良反应为口干和口咽不适,全身不良反应偶见头痛和发热等情况,但比例极低;可通过饮水和休息缓解,约2-3天后即可自行消失。
6. 接种吸入式新冠疫苗有禁忌症吗?和肌肉注射的禁忌症是一样的吗?
1)对本品中的活性成分、任何一种非活性成分、生产工艺中使用的物质过敏者,或以前接种同类疫苗时出现过敏者。
2) 既往发生过疫苗严重过敏反应者(如急性过敏反应、血管神经性水肿、呼吸困难等)。
3)患有未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者,有格林巴利综合征病史者。
其他禁忌参照常规新冠疫苗接种禁忌。
7. 吸入式新冠疫苗接种前后有哪些注意事项?
吸入式新冠疫苗接种为加强接种,在接种前请确认受种者已经至少完成2剂次新冠灭活疫苗接种或1剂次腺病毒载体疫苗接种。
在完成吸入用疫苗接种后需要在现场留观至少30分钟。期间可适量饮水休息,如出现身体不适可告知现场工作人员进行处置。
接种完成后无特殊禁忌事项。与常规接种完疫苗之后一样,建议当天清淡饮食,不要进行激烈运动。
8. 接种完吸入式新冠疫苗后多久可以接种其他疫苗?
根据《新冠病毒疫苗接种技术指南(第一版)》,其他疫苗与新冠病毒疫苗的接种间隔应大于14天。当因动物致伤、外伤等原因需接种狂犬病疫苗、破伤风疫苗、免疫球蛋白时,可不考虑与新冠病毒疫苗的接种间隔。
9. 接种吸入式新冠疫苗收费如何?
与其他新冠疫苗一样,接种吸入式新冠疫苗是免费的。
10. 吸入用新冠疫苗会影响核酸检测结果吗?
不会。根据国家卫健委颁布的核酸检测相关指南,新冠病毒核酸检测的主要位点是新冠病毒基因组中的开放读码框1ab(ORF1ab)和核衣壳蛋白(N蛋白)。而吸入用重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)因不含新冠病毒成分,因此既不会导致疫苗雾化时周围环境中核酸检测假阳性,也不会影响接种者在接种后的核酸检测结果。
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